第一章 GSP

    GSP认证和已通过的证可证检查相比，标准毕竟要严格得多，检查也严格得多，200多项细则，其中近100个是关键项，只要出现一项不合格，则检查结束，下达不合格结论。一般项100多个，只要有10项不合格，也视作不通过认证。



    萧遥他们连续一个月逐条逐条对照标准，又修改完善了相关资料，对仓库又进行了一次整改。终于自查报告出台，认定自己完全合格，向省局递交了认证申请。

    张总想了想，去了趟公司财



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    当专家组成员来到易康药业公司时，看到宽敞整洁的仓库和经营场所，每位员工都穿着统一的工作服，精神饱满地忙碌着，客户进进出出络绎不绝，货车不停地将货从生产拉到仓库卸下，客户的车不停将一车车货运出送到全省各地。当听到张总汇报说每天销量达300万时，所有专家组成员都惊呆了，这样大的规模目前在整个中国西南也算是第一了。



    专家组成员对照检查标准，认真检查了易康公司的硬件和软件以及购销存各环节工作现场，查阅了各类记录。最后给出了合格的结论，丰盛的晚餐后提着公司准备的礼物满意地离开了。

    当一切都有了眉目时，好消息也传来，国家局鉴于GSP实施的紧迫性，将GSP认证检查的权力由国家局认证中心下放至省局，省局也成立了认证中心，萧遥他们终于松了一口气。毕竟国家局的认证专家是全国各省临时抽调组成的专家组，而省级认证是全省各地市药监局抽调的专家，在渝州直辖前，大易集团好歹算是蜀州最大的制药企业，当初的渝州批发公司就是靠做两广的药起家的，张总在西南药品经营行业也算有点名气。



    大家加快了工作进度，当一切准备得差不多的时候，向省局报交了经营许可证验收的申请。省局正等着易康公司的申请呢，立即回复同意，并安排了专家组一周后到易康检查。

    小小的高兴了一下后，萧遥他们又忙了起来，省局认证中心已经成立，专家组成员也参加了国家局组织的培训，正等着易康公司提出认证申请呢，省局早就放出了话，易康公司必须尽快提交申请，作为省局首批认证企业接受检查。枪打出头鸟呀，萧遥他们得知这一消息后苦笑不已。

    省局这段时间收到了共5家批发企业申请GSP认证，加上易康的申请后，省局组织了6支专家组队伍同时开始了对这6家企业的认证检查工作。

    专家组成员和公司领导及萧遥他们质管部的人僵在了会议室，气氛一时紧张而压抑起来。

    到易康公司检查的专家组共3人，分别是省药检所一位任组长，两名组员分别来自嘉州和涪州药监局。都参加了前不久国家局组织的认证培训。他们按培训的要求严格检查了易康公司各环节，嘉州来的那位检查员甚至蹲在地上将中药饮片倒出来用手拨拉着仔细查看有没有老鼠屎。



    检查一共要进行两天，第二天下午，专家组汇总了意见，查出的问题一大堆，让萧遥大吃一惊，那些自己认为正确没问题的环节，都出了些小问题，甚至新品种审批表上各部门签字签到空格外也算不规范，幸好有李老师她们把关，关键项倒是没发现问题，否则也不用等到现在，早就下不合格结论了。一般项里不合格的林林总总十多项，根据认证标准，也算不合格。

    然后就是制订质量管理制度，以渝州批发公司的制度为蓝本，修改了一下以适应易康公司的具体情况。公司领导签字行文后，白天上班负责各种资料的收集和整理，晚上则加班分部门岗位对员工进行质量管理、法律法规方面的培训、考试等。这些都是GSP要检查的内容。



    一个月时间，萧遥忙得焦头烂额，晚上甚至没时间回玉棕小区宿舍了，就在公司边的集体宿舍里和李清挤着对付一晚。

    第一章 GSP (第2/3页)

核后安排后勤人员组织改造施工。同进根据张梅和文静负责的情况汇报，以质管部名义连续出台近十多个文件，规范公司进销存各环节的管理。

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